Кетонал – это свечи и гель (крем) для наружного применения, который, согласно инструкции, относится к НПВС. При геморрое может использоваться в качестве местного анестетика, противовоспалительного препарата.
Форма выпуска
Кетонал капсулы
Кетонал таблетки форте
Кетонал таблетки ретард
Кетонал раствор для инъекций
Кетонал крем 5%
Кетонал суппозитории
Состав
1 капсула содержит кетопрофена 50 мг,
вспомогательные вещества: масло растительное, масло соевое гидрогенизированное, пчелиный воск, желатин, глицерол, сорбитол, титана диоксид, натрия этил-р-гидроксибензоат, натрия пропил-р-гидроксибензоат.
1 таблетка содержит кетопрофена 100 мг,
вспомогательные вещества: магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, повидон, крахмал, тальк очищенный, лактоза сито 200, гидроксипропилметилцеллюлоза, полиэтиленгликоль 400, краситель голубой индиготин (Е132), титана диоксид, карнаубский воск.
1 таблетка ретард содержит кетопрофена 150 мг,
вспомогательные вещества: магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, повидон, целлюлоза микрокристаллическая, гидроксипропилметилцеллюлоза.
1 мл содержит кетопрофена 50 мг (1 ампула – 100 мг),
вспомогательные вещества: пропиленгликоль, этанол, бензиловый спирт, натрия гидроксид, вода д/и.
1 г крема содержит кетопрофена 50 мг,
вспомогательные вещества: метилгидроксибензоат, пропилгидроксибензоат, пропиленгликоль, изопропилмиристат, белый вазелин, полиэтиленгликоль-45-додецилгликоль (Эльфакос), сорбитан эфир жирных кислот (Арлацель), магния сульфат, вода очищенная.
1 суппозиторий содержит кетопрофена 100 мг,
вспомогательные вещества: твердый жир, миглиол.
Упаковка
Кетонал капсулы
25 шт. во флаконах темного стекла, 1 флакон в картонной пачке.
Кетонал таблетки форте
20 шт. во флаконах темного стекла, 1 флакон в картонной пачке.
Кетонал таблетки ретард
20 шт. во флаконах темного стекла, 1 флакон в картонной пачке.
Кетонал раствор для инъекций
2 мл в ампулах темного стекла, 10 или 50 ампул в картонной пачке.
Кетонал крем 5%
30 г в тубах алюминиевых, 1 туба в картонной пачке.
Кетонал суппозитории
12 шт. в упаковке.
Фармакологическое действие
Кетонал – НПВС, производное пропионовой кислоты.
Оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающее действие.
Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов на уровне циклооксигеназы.
Кроме того, кетопрофен ингибирует липооксигеназу, обладает антибрадикининовой активностью, стабилизирует лизосомальные мембраны, вызывает значительное торможение активности нейтрофилов у больных с ревматоидным артритом.
Выраженное анальгезирующее действие кетопрофена обусловлено двумя механизмами: периферическим (опосредованно, через подавление синтеза простагландинов) и центральным (обусловленным ингибированием синтеза простагландинов в центральной и периферической нервной системе).
Показания к применению
Для системного применения
- симптоматическая терапия болезненных воспалительных процессов различного генеза (в т.ч. послеоперационные и посттравматические боли, ишиалгия, миалгия, радикулит, ушибы и растяжения мышц, ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит, остеоартроз, острый приступ подагры, тендосиновит, бурсит),
- симптоматическое лечение острого болевого синдрома при воспалительных заболеваниях костно-мышечной системы (только для в/м введения)
Для наружного применения
- ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит, остеоартроз различной локализации, периартрит,
- ишиалгия, миалгия, радикулит,
- синовит, тендинит, тендосиновит, бурсит,
- ушибы, растяжения мышц, вывихи,
- флебит, тромбофлебит поверхностных вен, лимфангит.
Противопоказания
- заболевания ЖКТ в фазе обострения,
- выраженные нарушения функции печени,
- выраженные нарушения функции почек,
- нарушения со стороны крови (лейкопения, тромбоцитопения, нарушения системы свертывания крови), I
- детский возраст до 15 лет,
- геморрой и проктит (для суппозиториев),
- повышенная чувствительность к кетопрофену, ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС (указания в анамнезе на бронхоспазм, крапивницу и ринит, вызванные приемом ацетилсалициловой кислоты).
Способ применения и дозы
Взрослым: препарат назначают по 1-2 капс. 2-3 раза/сут, или по 1 таб. 2 раза/сут, или по 1 таб. пролонгированного действия 1 раз/сут.
Капсулы и таблетки следует принимать во время или сразу после приема пищи, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды или молока (объем жидкости – не менее 100 мл).
Пероральные формы можно сочетать с применением ректальных суппозиториев или лекарственных форм Кетонала для наружного применения (крем, гель).
Максимальная суточная доза (в т.ч. при применении различных лекарственных форм) составляет 200 мг.
Суппозитории назначают по 1 шт. 1-2 раза/сут.
Суппозитории вводят глубоко в прямую кишку.
Максимальная суточная доза составляет 300 мг.
Раствор вводят в/м или в/в.
В/м вводят по 100 мг 1-2 раза/сут.
В/в инфузионное введение кетопрофена проводят только в условиях стационара.
Непродолжительная в/в инфузия: 100-200 мг, разведенных в 100 мл 0.9% раствора натрия хлорида, вводят в течение 0.5-1 ч. Возможно повторное введение через 8 ч.
Продолжительная в/в инфузия: 100-200 мг, разведенных в 500 мл инфузионного раствора (0.9% раствор натрия хлорида, лактатсодержащий раствор Рингера, 5% раствор декстрозы ), вводят в течение 8 ч. Возможно повторное введение через 8 ч.
Максимальная суточная доза (в т.ч. при применении различных лекарственных форм) составляет 200 мг.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение Кетонала в III триместре беременности противопоказано.
Применение Кетонала в I и II триместрах беременности возможно только в том случае, когда потенциальная польза для матери превышает риск для плода.
При необходимости применения Кетонала в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Побочные действия
Аллергические реакции: распространенные — кожные реакции (зуд, крапивница), нераспространенные — ринит, одышка, бронхоспазм, ангионевротический отек, анафилактоидные реакции.
Пищеварительная система: распространенные — диспепсия (тошнота, диарея или запор, метеоризм, рвота, снижение или повышение аппетита), боль в животе, стоматит, сухость во рту, нераспространенные (при длительном применении в больших дозах) — изъязвление слизистой оболочки ЖКТ, нарушение функции печени, редкие — перфорация органов ЖКТ, обострение болезни Крона, мелена, желудочно-кишечное кровотечение.
ЦНС: распространенные — головная боль, головокружение, нарушение сна, утомляемость, нервозность, кошмарные сновидения, редкие — мигрень, периферическая полинейропатия, очень редкие — галлюцинации, дезориентация и расстройство речи.
Органы чувств: редкие — шум в ушах, изменение вкуса, нечеткость зрительного восприятия, конъюнктивит.
ССС: нераспространенные — тахикардия, артериальная гипертензия, периферические отеки.
Мочевыделительная система: редкие — нарушение функции почек, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, гематурия (чаще развиваются у людей, длительно принимающих НПВП и диуретики).
Прочие: редкие — кровохарканье, менометроррагия.
Лабораторные показатели: кетопрофен уменьшает агрегацию тромбоцитов, транзиторное повышение уровня ферментов печени, редкие — анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз, пурпура.
Особые указания
При длительном применении Кетонала, как и других НПВС, требуется регулярный контроль гематологических показателей, показателей функции печени и почек, особенно у пациентов пожилого возраста.
Кетопрофен следует с осторожностью назначать пациентам с артериальной гипертензией и заболеваниями сердца, сопровождающимися задержкой жидкости в организме, рекомендуется мониторинг АД.
Кетонал может маскировать симптомы инфекционных заболеваний.
В связи со светочувствительностью препарата флаконы с инфузионным раствором должны быть обернуты в темную бумагу или фольгу.
Данных об отрицательном влиянии Кетонала в рекомендованных дозах на способность к управлению автомобилем и работе с механизмами нет. Однако при применении препарата следует соблюдать осторожность лицам, чья деятельность требует быстрых психомоторных реакций (вождение автомобиля, работа с механизмами).
Взаимодействие
Поскольку кетотифен в значительной степени связывается с белками плазмы крови, то дозы применяемых одновременно с Кетоналом антикоагулянтов, дифенилгидантоина или серосодержащих препаратов должны быть снижены.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, боли в животе, рвота с кровью, мелена, нарушение сознания, угнетение дыхания, судороги, нарушение функции почек, почечная недостаточность.
Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, проводят симптоматическую терапию.
Показано применение блокаторов гистаминовых Н 2 -рецепторов, ингибиторов протонового насоса, ингибиторов простагландинов. Специфического антидота нет.
Срок годности
5 лет.
Показания к применению
M06.9 Ревматоидный артрит неуточненный, M45 Анкилозирующий спондилит, M71 Другие бурсопатии, M77.9 Энтезопатия неуточненная, M79.1 Миалгия, M79.2 Невралгия и неврит неуточненные, N94.6 Дисменорея неуточненная, R52.0 Острая боль, R52.2 Другая постоянная боль, M13.9 Артрит неуточненный, M06.4 Воспалительная полиартропатия, M06.0 Серонегативный ревматоидный артрит, M07.3 Другие псориатические артропатии (L40.5+), M02 Реактивные артропатии, M02.3 Болезнь Рейтера, M10 Подагра, M14.1 Кристаллическая артропатия при других обменных болезнях, M19.9 Артроз неуточненный, M54.1 Радикулопатия, M54.9 Дорсалгия неуточненная, R51 Головная боль, T88.9 Осложнение хирургического и терапевтического вмешательства неуточненное, R52.9 Боль неуточненная
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Источник:
