Новостат – российский препарат, главным действующим веществом которого является аторвастатин. Согласно инструкции он показан пациентам с высоким уровнем холестерина, «плохих» липопротеинов низкой плотности (ЛПНП), нейтральных жиров, а также низким содержанием «хороших» липопротеинов высокой плотности (ЛПВП).
Внимание: Вы читаете упрощенную инструкцию к препарату «Новостат».
Состав, форма выпуска
Новостат один из немногих аторвастатинов, который выпускается в виде капсул. Желто-белая оболочка заполнена порошком белого цвета. Допускается наличие небольших комочков, которые легко разрушается при надавливании.
Существует четыре дозировки Новостата: 10, 20, 40, 80 мг аторвастатина. Кроме него в состав входят: желатин, кальция карбонат, карбоксиметилкрахмал натрия, краситель оксид железа (желтый, красный, черный), лактозы моногидрат, магния стеарат, натрия лаурилсульфат, повидон, титана диоксид, целлюлоза микрокристаллическая.
Фармакологическое действие
Новостат блокирует фермент (ГМГ-КоА-редуктаза), принимающий участие в синтезе холестерина. Этот энзим отвечает за превращение одного из предшественников стерола. По своему строению Новостат очень напоминает фермент. Он легко встраивается вместо него в химическую реакцию, останавливая ее. Уровень холестерина крови падает. Организм пытается компенсировать дефицит стерола, расщепляя ЛПНП. Их концентрация снижается. Также организму требуется дополнительные переносчики холестерина от тканей к печени – ЛПВП. Их синтез их активизируется.
Дозы Новостата 10-80 мг снижают концентрацию общего холестерина на 30-46%, ЛПНП – 41-61%, аполипопротеина B – 34-50%, триглицеридов – 14-33%. Причем результаты лечения очень сходны у больных с гетерозиготной наследственной гиперхолестеринемией, несемейными формами гиперхолестеринемии, смешанной гиперлипидемии, включая диабетиков.
Были проведены исследования, которые наглядно продемонстрировали эффективность применения Новостатина для профилактики атеросклероза. Риск развития ишемических осложнений, показатель летальности в группе, принимающей препарат 16-недель (доза 80 мг), снизился на 16%. Количество приступов стенокардии, требующих госпитализации, уменьшилось на 26%.
Аторвастатин быстро абсорбируется пищеварительным трактом. Уже через 1-2 часа после приема Новостата, его концентрация достигает максимальных показателей. Выводится через кишечник, куда попадает из печени с желчью. Минимальное количество аторвастатина (2%) выделяется с мочой.
Новостат: показания к применению
Согласно инструкции, Новостат принимают для лечения больных с гетерозиготной наследственной/ненаследственной гиперхолестеринемией (тип 2а). Также его назначают при неэффективности диеты, которая снижает холестерин при:
- смешанной гиперлипидемии,
- семейной эндогенной гипертриглицеридемии,
- гомозиготной наследственной гиперхолестеринемии.
Аторвастатин рекомендован пациентам, которые находятся в группе риска развития ишемической болезни сердца (ИБС), но без ее проявлений для профилактики сердечно-сосудистых осложнений. Если симптомы ИБС успели развиться, назначение Новостата помогает снизить вероятность развития инсульта, инфаркта, количество приступов стенокардии, операции для восстановления кровообращения.
Способ применения, дозировка
Перед началом курса аторвастатина пациента переводят на диету, помогающую нормализировать уровень холестерина. Ее необходимо придерживаться на протяжении лечения.
Назначение Новостата способно нарушить работу печени. Поэтому необходимо сдавать печеночные пробы перед началом терапии, через 6, 12 недель, а затем каждые 6 месяцев. При наличии в прошлом заболеваний печени показатели контролируют чаще.
Новостат принимают ежедневно по 1 капсуле раз/день. Время суток, а также приема пищи не имеют значения. Капсулу глотают целиком, запивая водой. Лечение начинают с минимальной дозы 10-20 мг. Через 2-4 недель пациент сдает контрольный анализ крови на холестерин, ЛПНП. Отталкиваясь от того достигли желаемого снижения показателей или нет, врач оставляет текущую дозировку или повышает ее. Более частая коррекция дозы не имеет смысла. Ведь эффект от нового назначения будет заметен только через 2-4 недели. Максимальная доза Новостата не должна превышать 80 мг.
Больным гомозиготной семейной гиперхолестеринемией Новостат назначают по 80 мг.
При печеночной недостаточности дозу аторвастатина необходимо снижать, регулярно контролирую активность ферментов АЛТ, АСТ, КФК, ГГТ.
Противопоказания, побочные эффекты
Новостат не назначают больным с гиперчувствительностью к любым компонентам препарата, а также при:
- стойком повышение АЛТ, АСТ, ГГТ ≥ 3 раза,
- острых патологиях печени,
- беременности,
- планируемом зачатии,
- кормлении грудью,
- несовершеннолетии.
В начале приема Новостата многие пациенты жалуются на газы, понос, усиленное сердцебиение, умеренные суставные боли, забывчивость, симптомы, напоминающие простуду. Как правило, через несколько дней-недель их самочувствие улучшается.
Отдельные люди переносят прием препарата тяжелее. Инструкция по применению Новостата содержит полный перечень побочных эффектов:
- Иммунная система: аллергические реакции, отек Квинке, анафилактический шок.
- Нервная система: головная боль, головокружение, нарушения чувствительности, амнезия, некорректное вкусовое восприятие, бессонница, кошмары, периферическая нейропатия, депрессия.
- Глаза: снижение четкости зрения, нарушение зрительного восприятия (раздвоение, помехи).
- Уши: ‘шум’ в ушах, глухота.
- Дыхательная система: назофарингит, носовое кровотечение, интерстициальное заболевание легких.
- Желудочно-кишечный тракт: тошнота, метеоризм, запор/понос, диспепсия, диарея, отрыжка, рвота, боль в животе, панкреатит.
- Печень: гепатит, холестаз, печеночная недостаточность, желтуха.
- Кожа: зоны облысения, кожная сыпь, зуд, крапивница, буллезный дерматит, многоформная эритема, злокачественная экссудативная эритема, синдром Лайелла.
- Опорно-двигательный аппарат: мышечные, суставные боли, спазм, отечность суставов, мышечная слабость, миопатия, тендинопатия, осложненная разрывом сухожилия, воспаление мышц (миозит), рабдомиолиз, некротизирующая миопатия.
- У мужчин: увеличение грудных желез, импотенция.
- Общие нарушения: слабость, отеки, повышение температуры, повышенная утомляемость, излишний вес, анорексия.
- Лабораторные показатели: высокий, реже низкий сахар, повышение активности КФК, АЛТ, АСТ, ГГТ, тромбоцитопения, лейкоцитурия.
Прием Новостата временно приостанавливают, проинформировав об этом врача при:
- неконтролируемых судорогах,
- высоком/низком уровне калия,
- серьезной гипотензии,
- тяжелой инфекции,
- операциях (включая стоматологические),
- неотложных состояниях.
Взаимодействие
При совместном приеме многие лекарства усиливают риск развития побочных эффектов Новостата. Сообщите врачу обо всех лекарствах, БАДах, витаминах, которые принимаете. Следующие медикаменты требуют корректировки дозировки или отмены:
- антациды (алюминия гидроксид, омепразол),
- дигоксин,
- дилтиазем,
- ингибиторы CYP3A4 (амиодарон, верапамил, кетоконазол, циклоспорин, итраконазол),
- колестипол,
- колхицин,
- антибиотики эритромицин, кларитромицин,
- оральные контрацептивы (норэтистерон, этинилэстрадиол),
- рифампицин, эфавиренз,
- фибраты (гемфиброзил),
- фузидовая кислота.
Цена
Цена Новостата для различных дозировок составляет:
- 10 мг, 30 капсул – 200-341 руб.,
- 20 мг, 30 капсул – 435-497 руб.,
- 40 мг, 30 капсул – 586-597 руб.
Аналоги
Существует большое количество аналогов Новостата:
- Аторис,
- Анвистат,
- Атомакс,
- Атор,
- Аторваститин-ОВL,
- Аторвастатин-Тева,
- Аторвастатин МС,
- Аторвастатин Авексима,
- Липримар,
- Липофорд,
- Вазатор,
- Аторвокс,
- Торвас,
- Торвалип,
- Тулип,
- Торвакард,
- Торвазин.
Кроме вышеперечисленных препаратов Новостат можно заменить другими статинами:
- симвастатин – 152-344 руб.,
- ловастатин – 226-492 руб.,
- розувастатин – 322-905 руб.,
- флувастатин – 2019-3421 руб.
Все статины имеют одинаковый механизм действия, но каждый из них имеет нюансы использования. Поэтому никогда не заменяйте медикамент без консультации врача.
