Обзор аналогов и заменителей розувастатина

Розувастатин – препарат группы статинов. Регулирует содержание ЛПНП, ЛПВП в крови. Розувастатин и его аналоги широко применяют при лечении разных типов гиперхолестеринемии. Есть ли разница между оригиналом и заменителями?

Инструкция по применению Розувастатина

Розувастатин – гиполипидемический препарат IV (последнего) поколения статинов. Оригинал разработан японской компанией Shionogi. Выпущен на фармацевтический рынок в 2003 году.

Основной активный компонент препарата – розувастатин кальция (кальциевая соль). Повышает количество печеночных рецепторов, блокирует ГМГ-КоА-редуктазу – фермент, превращающий жирные кислоты в мевалоновую кислоту, являющуюся предшественником холестерина.

Во время лечения усиливается захват, катаболизм ЛПНП, ЛПОНП, триглицеридов, уменьшается выработка липопротеинов этих фракций печенью. Уже через месяц общее число ЛПНП, ЛПОНП снижается, ЛПВП – повышается. Уменьшаются атеросклеротические бляшки, восстанавливается просвет артерий, артериол, капилляров, понижается уровень С-реактивного белка (выявляется, когда есть сосудистое воспаление).

Розувастатин назначают после консервативной терапии, когда диета, физические упражнения, нормализация веса, обмена веществ не снизили уровень общего холестерина до нормы.

Применяют для лечения гиперхолестеринемии различных типов: семейная, смешанная, гомозиготная. Терапию сочетают с диетой, рекомендованной при высоком уровне холестерина, атеросклерозе, заболеваниях сердца.

Способ применения, дозировка

Розувастатин, его аналоги выпускаются в таблетках с дозировкой активного вещества 5, 10, 20, 40 мг. Принимают раз/день, независимо от еды, утром, днем или вечером.

Дозу назначает врач, учитывая результаты анализов, состояние пациента, наличие сопутствующих заболеваний, тип дислипидемии.

Первый результат заметен через 7-10 дней после начала приема препарата. Максимальный эффект наступает через 2-3 недели.

Противопоказания, побочные эффекты

Запрещается принимать препарат, его заменители в следующих случаях:

• аллергия, сверхчувствительность к розувастатину,
• острые заболевания печени, почек (5% препарата выводится почками),
• беременность, лактация,
• одновременный прием с циклоспорином.

Статин с осторожностью назначают при:

• недостаточности почек,
• гипотиреозе,
• личной/семейной истории миопатии или рабдомиолиза,
• непереносимости других статинов,
• патологиях печени,
• тяжелых инфекциях,
• травмах,
• операциях,
• низком давлении,
• тяжелых метаболических, электролитных или эндокринных нарушениях,
• пациентам старше 65 лет.

Первые несколько недель приема розувастатина могут сопровождаться неприятными реакциями: запорами, головной болью, насморком, мышечными, суставными болями. Через некоторое время симптомы исчезают. Организм некоторых людей не адаптируется к приему статина, их самочувствие не улучшается.

Некоторые пациенты сталкиваются с более редкими побочными эффектами:

• сахарным диабетом,
• головокружением,
• тошнотой,
• желудочными болями,
• слабостью,
• воспалением мышц,
• бессонницей.

Редко на фоне приема препарата развиваются: понос, рабдомиолиз, слабость сухожилий, инфекции выделительной системы, гинекомастия, панкреатит, гепатит, периферическая нейропатия.

Взаимодействие

Сообщите лечащему врачу обо всех лекарственных средствах, витаминах, БАДах, которые принимаете. Некоторые из них способны влиять на концентрацию розувастатина.

Противопоказано принимать препарат совместно с циклоспорином, некоторыми комбинациями лекарств от ВИЧ-инфекции, максимальную дозировку – с фибратами.

При назначении следующих лекарств нужно учитывать их способность изменять концентрацию розувастатина:

• фузидовая кислота,
• никотиновая кислота,
• антациды на основе алюминия или магния,
• эритромицин,
• ингибиторы ВИЧ-протеаз,
• противогрибковые препараты,
• оральные контрацептивы.

Известные и безопасные аналоги Розувастатина

Крестор – оригинальный розувастатин, достаточно дорогой препарат. Его цена от 1500 до 9000 рублей. Зависит от дозировки активного вещества, количества таблеток в упаковке.

Есть заменители Розувастатина от разных зарубежных и российских фармацевтических компаний. Аналоги стоят дешевле, содержат тоже действующее вещество. От оригинала отличаются технологией производства, названием, количеством и соотношением вспомогательных веществ.

Крестор

Оригинальный препарат фармацевтической компании ASTRAZENECA UK Limited (Великобритания).

Назначают пациентам с запущенной гиперхолестеринемией, наследственным типом заболевания, когда первые признаки появились еще в детском возрасте.

Очень мощный по действию препарат. Нецелесообразно принимать людям, имеющим легкую форму болезни, незначительное повышение холестерина, невысокий риск сердечно-сосудистых заболеваний.

Крестор недавно появился на фармацевтическом рынке. Поэтому при любых побочных проявлениях нужно обращаться к врачу. Он откорректирует дозу или заменит лекарство.

Во время терапии проводят контроль показателей липидного обмена. Сначала через 2 недели, далее через каждый месяц. Во время длительного лечения достигнутый эффект сохраняется.

Результаты клинических испытаний показали, что Крестор:

• на 44% снижает риск развития сердечно-сосудистых осложнений,
• на 48% смерть от заболеваний сердца, сосудов, инсульта, инфаркта,
• на 54% уменьшает вероятность возникновения фатального или не фатального инфаркта миокарда.

Исследования проводились среди больных с тяжелой формой гиперхолестеринемии, высоким риском сердечно-сосудистых заболеваний.

Розукард

Один из лучших аналогов Розувастатина, производитель Zentiva, Чешская республика. Фирма группы Санофи – интернациональной фармацевтической компания, у которой есть филиалы в России и еще в 50 странах Европы, Среднего Востока, Африки.

Снижает уровень общего холестерина, замедляет развитие атеросклероза. Уменьшает вероятность развития сердечно-сосудистых заболеваний из-за гиперхолестеринемии. Может быть назначен как профилактическое средство пожилым людям, лицам с высоким риском ИБС, инфаркта, инсульта.

Розукард противопоказан беременным, кормящим женщинам, детям, подросткам до 18 лет. Клинических испытаний аналога крайне мало, чтобы говорить о его безопасности для этой категории пациентов.

Во время лечения Розукардом были выявлены случаи изменения липидного спектра крови: снижение уровня тромбоцитов, головные, желудочные боли, тошнота, запоры, повышенное содержание белка в моче.

Акорта

Производитель ФАРМСТАНДАРТ (Россия).

Недорогой заменитель розувастатина, обладает меньшей биодоступностью, чем оригинал. Для получения максимального эффекта требуется 3-4 недели.

Назначают при аномально высоком уровне холестерина, семейной, первичной гиперлипидемии, реваскуляризации миокарда (нарушение кровоснабжения сердца из-за поражения коронарных артерий). Для замедления развития атеросклероза, восстановления сосудистого просвета, первичной профилактики инсульта, инфаркта.

До начала лечения больной должен начать соблюдать стандартную гипохолестериновую диету, поддерживать правильное питание во время терапии. Дозировку подбирает врач, учитывая биохимические показатели крови, цель.

Липопрайм

Производство Индии, компании ЛАЙФ СЕЛЛ.

Лечение смешанной, семейной гиперхолестеринемии, а также гомозиготной гиперлипидемии как дополнение консервативной терапии.

Принимают внутрь независимо от еды. Начальная дозировка 5 мг. Если есть необходимость, дозу увеличивают каждые 2 недели, до максимальной.

Из побочных эффектов часто появляются:

• нервная система: головные боли, нарушение координации, сна, тревожность, редко депрессия (у лиц с нестабильным психоэмоциональным состоянием),
• органы пищеварения: нарушение стула, тошнота,
• дыхательная система: фарингит (воспаление слизистой оболочки глотки),
• мышечные боли, гипертонус мышц.

Не желательно одновременно принимать розувастатин и гемфиброзил. Есть данные об увеличении случаев миозита (воспалительное поражение скелетной мускулатуры), нервно-мышечных заболеваний.

Мертенил

Производитель Гедеон Рихтер (Венгрия).

Показан против гиперлипидемии, нарушения обмена жиров. Прием Мертенила назначают, когда консервативная терапия не принесла ожидаемых результатов.

Запрещено принимать аналог при острых заболеваниях почек, печени, во время беременности, кормления грудью. Осторожно, только по назначению врача, применяют у детей, подростков до 18 лет.

Препарат хорошо переносится. Редко появляются побочные реакции: нарушение стула, головные, желудочные боли, аллергия.

Реддистатин

Изготавливается фармацевтической компанией DR. REDDY`S Laboratories, (Индия).

Назначают для нормализации общего уровня холестерина, липидного обмена. Эффективен при семейной, смешанной гиперхолестеринемии.

Противопоказан во время беременности, кормления грудью. Осторожно назначают женщинам репродуктивного возраста, которые не используют надежные средства контрацепции.

Также запрещено принимать таблетки, если есть выраженные нарушения работы почек.

Ро-статин

Производитель – российская фармацевтическая компания Атолл.

Гиполипидемический препарат, полный аналог Розувастатина, в капсулах. Содержимое – микрогранулированный порошок белого или бело-желтого цвета.

Оказывает сильное гиполипидемическое действие, восстанавливает сосуды, улучшает биохимические показатели крови. Обладает антиоксидантными, антипрофилеративными (препятствует размножению опухолевых или предопухолевых клеток) свойствами.

Запрещается принимать одновременно с циклоспорином.

Розарт

Производство Исландии, компании Актавис Лтд.

Сохраняет все свойства оригинального Розувастатина. Хорошо переносится. Очень редко могут возникать головные боли, расстройство стула, пищеварения.

Показан к применению:

• гипертриглицеридемия,
• запущенный атеросклероз,
• высокий риск развития сердечно-сосудистых заболеваний из-за повышенного холестерина,
• гиперхолестеринемия любого типа.

Комплексная терапия розувастатином и фенофибратом для снижения концентрации триглицеридов приводит к взаимному усилению эффекта.

Розистарк

На фармацевтический рынок поставляется компанией BELUPO (Хорватия).

Главное назначение – лечение наследственных форм гиперлипидемии, первичная профилактика сердечно-сосудистых осложнений (инфаркт, инсульт, ИБС).

Хорошо переносится пожилыми людьми, корректировка дозы не требуется.

Розистарк не назначают детям до 12 лет. С осторожностью применяют у подростков до 18 лет из-за недостаточного количества данных об эффективности, безопасности препарата.

Из побочных реакций возможны дисфункции органов пищеварительного тракта, головные боли, тошнота. Очень редко в своих отзывах пациенты жаловались на мышечные боли.

Розувастатин-СЗ

Производитель Северная Звезда, Россия.

Недорогой аналог Розувастатина, сохранивший все свойства оригинала. Хорошо снижает холестерин, подходит для лечения гиперлипидемии любого типа, запущенного атеросклероза.

Эффективен для первичной профилактики заболеваний сосудов, сердца. При высоком риске инфаркта, инсульта, ИБС назначают максимальную дозировку аналога – 40 мг. Лечение проводят под наблюдением врача.

Препарат может быть назначен пациентам с легкой или средней степенью почечной недостаточности. Начальная доза 5 мг, увеличивают постепенно через каждые 2-4 недели.

Лекарство легко усваивается, хорошо переносится. Возраст не влияет на фармакокинетику. Для пожилых людей не требуется коррекции дозы.

Побочные эффекты при приеме Розувастатина-СЗ появляются очень редко, выражены незначительно. Проходят самостоятельно, не требуют специфического лечения.

Роксера

Изготавливается компанией KRKA (Словения).

Аналог препарата Розувастатин, применяющийся при лечении разных типов гиперхолестеринемии.

Не назначается беременным, кормящим женщинам, лицам, страдающим тяжелыми функциональными нарушениями почек, печени. Допускается применение у детей, старше 12 лет, когда потенциальная польза выше риска.

Во время терапии могут появляться незначительные побочные эффекты: головные, мышечные боли, тошнота, расстройство стула. Симптомы проходят самостоятельно, однако о них обязательно нужно сообщить лечащему врачу.

Розувастатин-виал

Российский заменитель, производства ООО Виал.

Препарат снижает уровень общего холестерина за счет уменьшения концентрации ЛПНП. Эффект дозозависимый. Первый результат появляется через 7 дней после начала лечения, максимальный через 2-3 недели.

При семейной гомозиготной гиперлипидемии назначают как дополнение к диете, физическим упражнениям. Розувастатин-виал хорошо переносится. Очень редко больные жаловались на головные боли, нарушение стула.

С осторожностью назначают лицам, имеющим высокие факторы риска развития рабдомиолиза, гипотиреоза, почечной недостаточности. Терапию проводят под контролем врача. Если уровень креатинфосфокиназы значительно увеличивается, прием прекращают. Заменитель лекарства назначает врач, учитывая состояние пациента.

Розулип

Производитель EGIS Pharmaceuticals (Венгрия).

Снижает высокий уровень холестерина, повышает ЛПВП. Эффективен как профилактическое средство от сердечно-сосудистых заболеваний, атеросклероза.

Перед лечением больному назначают стандартную гипохолестериновую диету, комплекс физических упражнений. Придерживаться правильного питания нужно на всем протяжении терапии. Дозировку подбирает только врач, получив результаты анализов.

Розулин хорошо переносится. Уменьшать дозу людям пожилого возраста не нужно. Допускается прием аналога лицам с почечной недостаточностью легкой или средней тяжести.

Сувардио

Производитель SANDOZ (Словения).

Аналог Розувастатина, цена от 200 рублей, по лечебному действию не уступает оригиналу.

Главное показание – семейная, смешанная гиперлипидемия, высокий риск заболеваний сосудов сердца из-за повышенного холестерина. Может быть назначен как вторичная профилактика после перенесенного инфаркта, инсульта.

Было проведено два клинических испытания. Группа состояла из детей, подростков 6-17 лет, страдающих гетерозиготной семейной гиперлипидемией. Всего участвовало 214 человек. Исследования шли 2 года.

Результаты показали, что прием аналога не повлиял на массу тела, рост, половое созревание. Однако численность группы, была недостаточной для выявления редких побочных реакций. Поэтому нельзя говорить о полной безопасности аналога для детей и подростков. Врач может назначить Сувардио, оценив риски, возможную пользу.

Тевастор

Производитель фармацевтическая компания Тева (Израиль).

Снижает высокий холестерин, применяется при дислипидемии различного типа. Назначается как лекарственное средство, замедляющее атеросклероз, при высоком риске сердечно-сосудистых осложнений.

Хорошо переносится, побочные реакции появляются редко. Проходят самостоятельно, специфического лечения не требуется.

Дозировку назначают после обследования, результатов биохимического анализа крови. Прием начинают с минимальной дозы, увеличивают каждые две недели под контролем врача.

Розувастатин и его аналоги принимают длительно. Когда результат достигнут, дозировку уменьшают, делают биохимические анализы крови, ведут наблюдения. Если холестерин начинает расти, статины назначают пожизненно.

Таблица сравнения цен

В таблице приведена средняя цена препаратов по России.

Название препарата	Дозировка/Количество таблеток в упаковке	Цена, руб.
Крестор	5, 10, 20, 40 мг:28, 98, 126 шт.	1300-4900
Акорта	10, 20 мг: 10, 20, 30 шт.	310-750
Липопрайм	5, 10, 20 мг: 30 шт.	270-406
Мертенил	5, 10, 20, 40 мг: 30, 60, 90 шт.	300-2200
Реддистатин	5, 10, 20, 40 мг: 28 или 30 шт.	320-1050
Ро-статин	5, 10, 20, 40 мг: 5, 6, 7, 10, 60, 70, 80, 90 шт.	300-1500
Розарт	5, 10, 20, 40 мг: 28, 30, 84, 90 шт.	200-2000
Розистарк	10, 20, 40 мг: 14, 28, 30, 56 шт.	220-1900
Розувастатин-СЗ	5, 10, 20, 40 мг: 20, 28, 30, 60, 90 шт.	150-1300
Розувастатин-виал	10, 20 мг: 30, 40, 60 шт.	300-600
Роксера	5, 10, 15, 20 мг: 30 или 90 шт.	350-2100
Розукард	10, 20, 40 мг: 30, 60, 90 шт.	500-2300
Розулип	5, 10, 20, 40 мг: 14, 28, 56 шт.	240-1800
Сувардио	5, 10, 20, 40 мг: 28 шт.	220-1000
Тевастор	5, 10, 20, 40 мг: 30 или 90 шт.	300-2400

Все статины – рецептурные лекарства. Купить их можно в розничных аптеках или через интернет.

Ответы на популярные вопросы

Какая разница между Ливазо и Розувастатином

Ливазо – статин последнего поколения, действующее вещество питавастатин. Считается мощным гиполипидемическим средством. Однако на фармацевтическом рынке лекарство появилось недавно, данных о побочных эффектах мало. Аналогов препарата нет.

Питавастатин может быть рекомендован при непереносимости Розувастатина, когда пациенту требуется принимать сильнодействующие гиполипидемические лекарства.

Аналоги, содержащие розувастатин, запрещается принимать самостоятельно. Это сильнодействующие препараты, помогающие справится с высоким холестерином, снизить риск опасных осложнений. Имеют много побочных эффектов, противопоказаний. Принимать их можно только по назначению врача, который будет вести наблюдения во время всего курса терапии.

Какой аналог розувастатина выбрать?

Самым надежным препаратом считается оригинальный розувастатин Крестор. Он наиболее исследован, имеет длинную историю применения, но очень дорогой. Если бюджет ограничен, можно обратить внимание на аналоги препарата, которые выпускаются достойными уважения компаниями: Мертенил, Розукард, Роксера. Они снижают уровень холестерина не хуже Крестора. Главный недостаток – нет масштабных исследований, посвященных конкретно этим статинам.

Это правда, что коэнзим-10 помогает предотвратить мышечные боли, вызванные приемом розувастатина?

Было обнаружено, что все статины обладают способностью связывать коэнзим-10, который необходим мышечной клетки для образования энергии. Это могло быть причиной мышечных болей, слабости, спазмов, от которых страдают многие пациенты. Врачи предположили, что прием БАДа поможет устранить побочные эффекты медикамента. Результаты исследований оказались спорными. Некоторые подтверждали теорию, другие опровергали.

Врачи пришли к мнению, что поскольку прием коензима-10 очень редко осложняется побочными реакциями, он может быть рекомендован пациентам, которые страдают от мышечных болей. Возможно, пользы от приема не будет, как и вреда.

Что лучше: розувастатин или аторвастатин?

Розувастатин в 1,5-2 раза эффективнее снижает уровень холестерола чем аторвастатин, но обладает некоторыми серьезными побочными эффектами. Поэтому при выборе статина врач руководствуется общим состоянием здоровья пациента. К тому же, розувастатин – дорогой препарат, который необходимо принимать пожизненно. При скромном бюджете аторвастатин – хороший выбор. Не такой мощный, но по цене более умеренный.

Зачем принимать розувастатин пациентам, которые не имеют симптомы ИБС?

Было высказано предположение, что розувастатин можно использовать как для лечения, так и для профилактики сердечно-сосудистых осложнений атеросклероза. Оно было проверено при помощи масштабного исследования JUPIТER, в котором приняло участие 17802 пациента.

Розувастатин на 44% снижал общий риск развития сердечно-сосудистых осложнений атеросклероза. В частности, это помогло уменьшить частоту инфаркта миокарда на 54%, инсульта на 48%, общую смертность на 20%.

Можно ли заменить розувастатин не статином?

Статины – самые эффективные препараты для снижения холестерина. Однако существуют другие группы гиполипидемических средств: фибраты, ингибиторы всасывания холестерина, никотиновая кислота, секвестранты желчных кислот. Вы можете обсудить со своим лечащим врачом подходящую для себя замену.

Мнение врачей об розувастатине

Розувастатин – мощный препарат, который дает возможность врачам возвращать к нормальной жизни людей, которым не помогали более слабые статины. Его также назначают как лекарство «экстренной» помощи, когда нужно значительно снизить уровень холестерина. Затем пациента переводят на более слабый статин. Розувастатин удобен для врачей большим количеством комбинаций с другими препаратами. Это позволяет назначать его больным, которым противопоказаны другие статины.

Среди врачей существует мнение, что розувастатин необходимо назначать аккуратно, поскольку его действие изучено слабее аторвастатина, а опыт применения меньше. На самом деле, с момента выхода препарата в продажу прошло 15 лет. За это время было проведено несколько глобальных исследований, накоплен немалый практический опыт применения лекарства.