Симло – индийский дженерик с действующим веществом лактоном симвастатин. Относится к группе гиполипидемических препаратов. Согласно инструкции, предназначен для нормализации уровня холестерина, триглицеридов, «вредных» липопротеинов. По механизму действия классифицируется как ингибитор ГМГ-КоА-редуктазы (код С.10.А.А).
Внимание: Вы читаете упрощенную инструкцию к препарату «Симло».
Состав, форма выпуска
Препарат Симло – это овальные таблетки, покрытые оболочкой светло-розового цвета. На одной ее стороне выгравирована концентрация действующего вещества («10» или «20»), на второй – сокращение «BL». Сердцевина таблетки белого цвета, допускается легкий желтый оттенок.
Каждая таблетка Симло содержит 10 или 20 мг симвастатина.
Вспомогательные вещества: витамин С, лимонная кислота, магния стеарат, диоксид кремния, целлюлоза, крахмал (кукурузный и прежелатинизированный), карбоксиметилкрахмал натрия, моногидрат молочного сахара (лактозы).
Оболочка: тальк, макрогол, оксид железа красный, титана диоксид, гипромеллоза.
Фармакологическое действие
Активное вещество Симло – симвастатин. Он обладает способностью блокировать работу фермента 3-гидрокси-3-метилглутарил-коэнзима-А-редуктазы. Это вещество задействовано в синтезе холестерина. Он отвечая за образование его предшественника мевалоната.
Таблетки Симло:
- уменьшают концентрацию общего холестерина (ОХ), липопротеинов низкой, а также очень низкой плотности (ЛПНП, ЛПОНП), нейтральных жиров, аполипопротеина B,
- повышают уровень липопротеинов высокой плотности (ЛПВП),
- оптимизируют соотношение ОХ/ЛПВП, ЛПНП/ЛПВП,
- предупреждают развитие атеросклероза – сужение просвета сосудов в результате отложения на их стенка бляшек,
- способствуют расширению просвет сосуда.
Давайте разберемся как это происходит. В организме все липопротеины разделяют на условно «хорошие» – условно «плохие». Первые – ЛПВП, помогают бороться с излишком вторых – холестерином, ЛПНП, ЛПОНП. Почему это разделение условно? На самом деле холестерин – важное «сырье» для синтеза половых гормонов, кортикостероидов. Он жирорастворим, поэтому «путешествует» по кровяному руслу только в связки с липопротеинами. Эти вещества отличаются друг от друга плотностью.
ЛПНП, ЛПОНП выполняют важную функцию: транспортируют холестерин к тканям. При несбалансированном питании его излишке остается невостребованным. Холестерин ЛПНП начинает оседать на стенки сосуда, имеющие повреждения. За эту протобляшку легко цепляются другие компоненты крови, она растет, может закрыть просвет сосуда. Это нарушает циркуляцию крови, что особенно критично для мозга, сердца.
ЛПВП отвечают за доставку стерола печени, откуда он выводится из организма. Комплексы ЛПВП+холестерин не склонны выпадать в осадок. Эти две особенности делают ЛПВП эффективным борцом с повышенным уровнем холестерина.
Таблетки Симло содержат неактивную форму симвастатина. Она замкнута в кольцо, поэтому не может вступать в нужные химические реакции. Но печень способна изменить молекулу так, чтобы она стала активной. После приема таблетки максимальная концентрация достигается через 60-120 минут. Она постепенно снижается, через 12 часов достигает отметки 10%. Длительное применение препарата не ведет к его накоплению. Поэтому его можно принимать длительными курсами.
Способность проникать через плаценту к плоду не изучена. Также нет данных по взаимосвязи метаболизма симвастатина и образования молока.
Симло: показания к применению
В соответствии с оригинальной инструкцией, Симло показан:
- людям с гиперлипидемией ІІа, ІІb типов по Фредриксону, которым недостаточно диеты,
- при одновременном повышении уровня холестерина, триглицеридов, которые не корректируются ЛФК, диетой,
- семейная гомозиготная гиперхолестеринемия (вспомогательная терапия),
- ишемическая болезнь сердца (снижение летальности, предупреждение инфаркта, инсульта, замедление прогрессирование атеросклероза коронарных артерий).
Способ применения, дозировка
Таблетки Симло принимают внутренне, вечером, однократно. Время приема препарата не нужно согласовывать с едой.
Доза симвастатина подбирается индивидуально. Есть перечень рекомендованных минимальных доз для каждого из заболеваний, с которых начинают курс лечения. Не чаще чем раза/28 дней дозировку пересматривают. Корректировка дозы сопровождается лабораторным исследованием крови, в частности определяется уровень холестерина. При некоторых состояниях/приеме других препаратов минимальную дозу уменьшают. Применение Симло в дозе свыше 80 мг запрещено. Даже граничную дозировку следует назначать единичным пациентам, когда меньшие концентрации неэффективны. При этом потенциальная польза должна превышать потенциальный риск.
При гиперхолестеринемии курс лечения обычно начинают с 10 мг. Если есть показания к резкому снижению уровня З-ЛПНП – 20-40 мг. Для большинства пациентов доведение приема таблеток Симло до 20 мг достаточно для обеспечения эффекта. Пациентам с семейной гиперхолестеринемией препарат назначают в дозировке 40 (однократно)/80 мг (три приема: утро-день-вечер = 20-20-40 мг).
В качестве профилактики заболеваний сердечно-сосудистой системы Симло назначают в стартовой дозе 20 мг/сутки. Если уровень ОХ менее 3,6 ммоль/л, а ЛПНП менее 1,94 ммоль/л, дозу необходимо уменьшить.
К состояниям, требующие понижение дозы относят:
- почечная недостаточность – не более 10 мг/сутки,
- прием фибратов (исключение – гемфиброзил), верапамила, дилтиазема, высокие дозы витамина В3, дронедарона – до 10 мг/сутки,
- прием ранолазина, амиодарона, амплодипина – до 20 мг/сутки.
Должны огорчить тех, кто увидел в препарате Симло возможность отказаться от диеты и улучшить свое здоровье только за счет приема волшебных таблеток. Это лекарственное средство работает только если человек придерживается диеты. В противном случае оно бесполезно.
Противопоказания, побочные эффекты
Практически каждая инструкция начинает перечень противопоказаний с чувствительности к компонентам препарата. Таблетки Симло не исключение. Людям, с чувствительностью к симвастатину, вспомогательным веществам прием препарата противопоказан.
Также назначение Симло не допускается пациентам с:
- лактазной недостаточностью или другими видами непереносимости лактозы,
- острыми печеночными состояниями,
- патологиями скелетных мышц,
- несовершеннолетним.
Некоторые препараты усиливают токсичный эффект симвастатина. Из-за чего их не принимают одновременно. Мы остановимся на подробностях позже в разделе «Взаимодействие».
Беременность, период лактации – еще два строгих противопоказания. Целесообразность назначения таблеток незначительна, а потенциальный риск для здоровья плода/младенца есть. Поэтому на эту тему исследования даже не проводились. Тем более было доказано отсутствие негативного эффекта на результат лечения в перспективе.
Не являются абсолютными противопоказаниями, но требуют дополнительного мониторинга, меньших доз пациенты-алкоголики и люди после пересадки органов. Перечень состояний, требующих осмотрительного применения Симло дополняют:
- гипотония,
- тяжелые острые инфекции,
- нарушения обмена веществ,
- патологии гормонального обмена,
- любые хирургические вмешательства,
- гипо/гипертонус скелетной мускулатуры,
- эпилепсия,
- неконтролируемые судороги.
Возможные побочные эффекты:
- пищеварительный тракт: понос, метеоризм, тошнота, рвота, запор, диспепсия,
- поджелудочная железа: воспаление,
- печень: воспаление, желтуха, печеночная недостаточность,
- легкие: интерстициальная болезнь
- органы чувств: расплывчатое зрение, нарушение вкусовых рецепторов,
- ЦНС: головная боль, головокружение, бессонница, проблемы с памятью, судороги, нарушение чувствительности, слабость, периферическая нейропатия, депрессия, ночные кошмары,
- кожные проблемы: зуд, сыпь, алопеции,
- скелетная мускулатура: миопатия, мышечные боли, тендинопатии, рабдомиолиз,
- иммунопатологии: отек Квинке, дерматомиозит, воспаление сосудов, волчаноподобный синдром, эозинофилия, тромбоцитопения, рост СОЭ, артрит, боли в суставах, полимиалгия, крапивница, лихорадка.
Взаимодействие
Одновременный прием Симло и иммунодепрессантов, противогрибковых препаратов, гемфиброзила, эритромицина, повышает риск развития рабдомиолиза, ОПН. Добавление в схему лечения непрямых антикоагулянтов может усилить эффект последних.
С осторожностью назначают препарат при одновременном приеме с лекарствами, перечисленными в разделе «Способ применения и дозировки».
Цена
По сравнению с аналогами, цена на Симло бюджетная. Упаковка 28 штук по 20 мг обойдется в 73-262 рубля.
Аналоги
Аналоги Симло можно найти в большинстве аптек России. Это Вазилип (Словения), Зокор (Нидерланды), Зокор форте (Швейцария), Зорстат (Хорватия), Овенкор (Россия), Симвагексал (Германия), Симвалимит (Латвия), Симвастатин (Россия), Симвастол (Венгрия), Симвор (Индия), Симгал (Израиль), Синкард (Индия), Холвасим (Корея).
