Таблетки Зоэли: инструкция по применению

Зоэли – комбинированный контрацепив, имеющий в своем составе гестагены и эстрогены.

Его действующие компоненты быстро всасываются в кровь, связываются с белками плазмы и метаболизируются в печени. Лекарственный эффект – изменение консистенции шеечной и маточной слизи, перестройка эндометрия и уменьшение его свойств к имплантации оплодотворенной яйцеклетки. Препарат показан к использованию для профилактики нежелательной беременности.

На этой странице вы найдете всю информацию о Зоэли: полную инструкцию по применению к данному лекарственному средству, средние цены в аптеках, полные и неполные аналоги препарата, а так же отзывы людей которые уже применяли Зоэли. Хотите оставить свое мнение? Пожалуйста, пишите в комментарии.

Клинико-фармакологическая группа

Монофазный пероральный контрацептив.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту врача.

Цены

Сколько стоит Зоэли? Средняя цена в аптеках находится на уровне 3 500 рублей.

Форма выпуска и состав

Выпускают двояковыпуклые белые круглые активные таблетки Зоэли, покрытые пленочной оболочкой, на обеих сторонах которых имеется гравировка «ne». В состав каждой из них входят 1,55 мг эстрадиола гемигидрата, 2,5 мг номегэстрола ацетата и вспомогательные вещества – 0,44 мг кремния диоксида коллоидного, по 0,7 мг талька и магния стеарата, 14 мг целлюлозы микрокристаллической, 2,4 мг кросповидона и 57,71 мг лактозы моногидрата.

В состав оболочки, покрывающей таблетки, входит 1,6 мг опадрая II белого.

В комплекте с активными таблетками Зоэли присутствуют круглые желтые двояковыпуклые таблетки плацебо, на двух сторонах которых имеется гравировка «р». Каждая из них содержит те же вспомогательные вещества, что и активные таблетки.

Оболочка, покрывающая таблетки плацебо, состоит из 2,4 мг опадрая II желтого.

Выпускают таблетки Зоэли в блистерах из алюминиевой фольги по 28 шт. (24 активные и 4 плацебо), со стикером с днями недели в комплекте.

Фармакологический эффект

Эстрадиол 1, эстроген естественный, аналогичный человеческому эндогенному 17?-эстрадиолу (Е2). Непосредственно Е2 в отличие от этинилэстрадиола, присутствующего в составе прочих пероральных комбинированных контрацептивов 1, не имеет в 17?-положении этинильной группы. Средние концентрации Е2 при приеме Зоэли сопоставимы с таковыми в фолликулярной начальной фазе и фазе желтого тела (поздней) менструального ц-ла.

Номегэстрола ацетат представляет собой высокоселективный прогестаген, производное прогестерона 1, естественного стероидного гормона и схожего с ним структурно. Наделен антигонадотропной и умеренной антиандрогенной активностью, при этом не обладает глюкокортикоидной, минералокортикоидной, андрогенной, эстрогенной активностью. Контрацептивное действие таблеток Зоэли происходит за счет соединения разных факторов, наиболее важные из них 1, изменение секреции шеечной слизи и непосредственно подавление овуляции, которая после отмены таблеток у большинства женщин быстро восстанавливается.

Концентрация в сыворотке фолиевой кислоты при приеме препарата не изменяется и остается в течение полугода последовательного приема на базовом уровне.

Показания к применению

Основное показание к применению – предохранение от нежелательной беременности 24 часа в сутки на период приема препарата. Для достижения эффекта контрацепции достаточно принимать ежедневно 1 таблетку, желательно в одно и то же время.

Противопоказания

Прием таблеток Зоэли прекращают в случае возникновения:

• постменопаузы,
• вагинальных кровотечений неясной этиологии,
• тяжелых печеночных заболеваний,
• дефицита лактазы и непереносимости лактозы,
• тромбоэмболии легочной артерии и тромбоза глубоких вен (включая и в анамнезе),
• мигрени, сопровождающейся очаговыми неврологическими симптомами (включая и в анамнезе),
• опухоли печени (как доброкачественной, так и злокачественной), в том числе и в анамнезе,
• панкреатита, сопровождающегося тяжелой гипертриглицеридемией, включая и в анамнезе,
• множественных или выраженных факторов риска венозных или артериальных тромбозов (в том числе: сахарный диабет, сопровождающийся сосудистыми признаками, тяжелая артериальная гипертензия, тяжелая дислипопротеинемия),
• артериальных тромбозов (в том числе: нарушение кровообращения в головном мозге, инфаркт миокарда) или продромальных состояний (включая: стенокардию, транзиторную ишемическую атаку), в том числе и в анамнезе.

По инструкции Зоэли не рекомендуется принимать в период кормления грудью и при повышенной чувствительности и/или индивидуальной непереносимости к одному или нескольким компонентам препарата.

Применение при беременности и лактации

Медикамент не рекомендовано назначать пациенткам во время беременности. В случае наступления беременности контрацептив нужно сразу отменить

При случайном приеме препарата Зоэли в начальном сроке беременности, не было зарегистрировано тератогенного воздействия.

Ограниченные клинические сведения применения этого контрацептива у беременных женщин показывают отсутствие отрицательного воздействия медикамента на новорожденного или на здоровье плода.

Медикамент оказывает воздействие на лактацию, изменяя состав и количество грудного молока. Соответственно, не желательно принимать контрацептив до приостановки грудного вскармливания. Вместе с грудным молоком выделяется некоторое количество метаболитов препарата, но нет данных об их отрицательном воздействии на здоровье ребенка.

Инструкция по применению

В инструкции по применению указано, что препарат Зоэли предназначен для приема внутрь. Рекомендации по приему таблеток одинаковы для всех женщин.

• Таблетки принимают ежедневно в одно и то же время дня независимо от приема пищи в порядке, указанном на упаковке, при необходимости запивая небольшим количеством воды. Следует принимать по 1 таб./сут в течение 28 дней подряд. Прием следует начинать с белых таблеток, содержащих действующие вещества, в течение первых 24 дней, а в течение последующих 4 дней 1, желтые таблетки, не содержащие действующие вещества (плацебо). Прием таблеток из каждой последующей упаковки следует начинать на следующий день после приема последней таблетки из предыдущей упаковки, независимо от наличия или отсутствия кровотечения отмены. Кровотечение отмены обычно начинается через 2-3 дня после приема последней белой таблетки и может не прекратиться к началу приема таблеток из следующей упаковки.

Начало приема препарата Зоэли:

При отсутствии предшествующего применения гормональных контрацептивов:

• Прием таблеток следует начать в 1-й день менструального цикла (в первый день менструального кровотечения). В этом случае применение дополнительных контрацептивных средств не требуется. Можно начать прием таблеток и со 2-5-го дня цикла, но тогда в течение первых 7 дней приема таблеток рекомендуется дополнительно использовать барьерный метод контрацепции.

Переход с препаратов, содержащих только прогестаген (таблетки, имплантаты, инъекционные формы или гормоносодержащие внутриматочные системы 1, ВМС):

• Женщина может в любой день прекратить прием таблеток, содержащих только прогестаген, и на следующий день начать прием препарата Зоэли. Имплантат или ВМС можно удалить в любой день, прием препарата Зоэли следует начать в день их удаления. Если женщина получала инъекции, то прием Зоэли начинают в день, когда следовало произвести очередную инъекцию. Во всех этих случаях женщине рекомендуют дополнительно пользоваться барьерным методом контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток, содержащих действующие вещества.

Переход с комбинированного гормонального контрацептива (комбинированного перорального контрацептива, вагинального кольца или трансдермального пластыря):

• Прием препарата Зоэли рекомендуется начинать на следующий день после приема последней таблетки, содержащей действующие вещества, но не позднее, чем на следующий день после завершения обычного интервала между циклами или приема таблеток плацебо. Если женщина пользовалась вагинальным кольцом или трансдермальным пластырем, то начинать прием препарата Зоэли желательно в день их удаления, но не позднее, чем в день, когда следовало бы ввести новое кольцо или наклеить очередной пластырь. Если женщина постоянно и правильно пользовалась предыдущим методом контрацепции, и нет сомнений в том, что она не беременна, то перейти на прием препарата Зоэли можно также в любой в день. Ни в коем случае не следует превышать рекомендуемый безгормональный интервал предыдущего метода.

После аборта, произведенного в I триместре беременности:

• Женщина может начать прием препарата сразу же, в этом случае нет необходимости в дополнительном методе контрацепции.

После родов или аборта во II триместре беременности:

• Женщине следует начать прием препарата между 21-м и 28-м днем после родов или аборта во II триместре. При более позднем начале приема препарата рекомендуется применять дополнительный барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток. Однако если после родов или аборта уже были половые контакты, перед началом приема препарата Зоэли необходимо исключить беременность или дождаться первой менструации.

В случае пропуска таблеток:

Приведенные ниже рекомендации касаются только пропуска приема белых таблеток, содержащих действующие вещества.

Если женщина принимает очередную таблетку с опозданием менее 12 ч, то контрацептивный эффект не снижается. Женщине следует принять таблетку как можно скорее, как только она об этом вспомнит. Последующие таблетки необходимо принимать в обычное время.

Если женщина принимает активную таблетку с опозданием более 12 ч, то контрацептивный эффект может уменьшиться. При пропуске приема таблеток целесообразно выполнять два правила:

• чтобы добиться адекватного подавления гипоталамо-гипофизарно-яичниковой системы, белые таблетки, содержащие действующие вещества, необходимо принимать в течение, по крайней мере, 7 дней подряд,
• чем больше пропущено белых таблеток, содержащих действующие вещества, и ближе время приема 4 желтых таблеток плацебо, тем выше риск наступления беременности.

Если пропущен прием двух белых таблеток или более:

• Если после пропуска приема двух или более белых таблеток, содержащих действующие вещества, отсутствовало кровотечение отмены во время приема желтых таблеток плацебо, то следует исключить беременность.

Если пропущен прием одной белой таблетки, содержащей действующие вещества:

• Контрацептивный эффект не снижен. Женщина должна принять последнюю пропущенную белую таблетку, как только она об этом вспомнит, даже если ей придется принять одновременно две таблетки. Затем таблетки следует принимать как обычно. Дополнительные контрацептивные меры не требуются.

Если пропущен прием желтых таблеток плацебо:

• Контрацептивный эффект не снижен. Женщина может не принимать желтые таблетки из последнего (четвертого) ряда блистера. Однако пропущенные таблетки следует выбросить, чтобы избежать непреднамеренного увеличения длительности фазы плацебо.

Дни 1-7:

Женщина должна принять последнюю пропущенную белую таблетку, как только она об этом вспомнит, даже если ей придется принять одновременно две таблетки. Затем таблетки следует принимать как обычно. При этом в течение первой недели непрерывного приема белых таблеток необходимо пользоваться барьерным методом контрацепции. Если в течение предыдущих 7 дней имел место половой акт, то следует учитывать возможность наступления беременности.

Дни 8-17:

Женщина должна принять последнюю пропущенную белую таблетку, как только она об этом вспомнит, даже если ей придется принять одновременно две таблетки. Затем таблетки следует принимать как обычно. При этом в течение следующих 7 дней приема белых таблеток необходимо пользоваться барьерным методом контрацепции.

Дни 18-24:

Риск снижения контрацептивного эффекта повышается с приближением начала приема желтых таблеток плацебо. Однако изменение схемы приема таблеток позволяет избежать снижения контрацептивного действия. Женщина должна принять последнюю пропущенную белую таблетку, как только она об этом вспомнит, даже если ей придется принять одновременно две таблетки. Нельзя одновременно принимать более двух белых таблеток, содержащих действующие вещества. В течение следующих 7 дней приема белых таблеток необходимо пользоваться барьерным методом контрацепции, а следующую упаковку начать сразу же после окончания белых таблеток из предыдущей упаковки, т.е. женщине не следует принимать желтые таблетки плацебо. В этом случае кровотечение отмены обычно наступает во время приема желтых таблеток из следующей упаковки, однако во время приема белых таблеток могут наблюдаться прорывные кровотечения или мажущие выделения.

Если женщина не уверена в числе пропущенных таблеток или их цвете и, соответственно, не знает, какие рекомендации ей следует выполнять, то необходимо пользоваться барьерным методом контрацепции до момента, как женщина примет в течение 7 последовательных дней белые таблетки.

Как сдвинуть или отсрочить наступление менструальноподобного кровотечения:

• Чтобы отсрочить наступление менструальноподобного кровотечения, женщине следует продолжать прием белых таблеток из другой упаковки без приема желтых таблеток. Белые таблетки из второй упаковки можно продолжать принимать до тех пор, пока они не закончатся. После завершения приема желтых таблеток из второй упаковки необходимо возобновить прием препарата Зоэли по обычной схеме. При удлиненной схеме приема могут наблюдаться прорывные кровотечения или мажущие выделения.

Рекомендации в случае желудочно-кишечных расстройств:

• В случае желудочно-кишечных расстройств (например, рвоты или диареи) всасывание препарата может быть неполным, поэтому следует прибегнуть к дополнительным мерам контрацепции.

Если рвота возникает в течение 3-4 ч после приема таблетки, то ее прием следует считать пропущенным. Если пропущен прием одной белой таблетки, то контрацептивный эффект не снижен. Если на следующий день или дни вновь развивается рвота, то необходимо выполнять рекомендации по пропуску двух и более таблеток. Если женщина не хочет менять обычную схему приема таблеток, то она должна принять дополнительную белую таблетку или таблетки из другой упаковки.

Побочные эффекты

Зоэли обладает хорошей переносимостью. Может вызывать следующие побочные действия:

• мигрень,
• головная боль,
• тошнота,
• снижение либидо,
• депрессия,
• перепады настроения,
• акне,
• болезненность молочных желез,
• нерегулярные кровотечения отмены,
• меноррагия,
• метроррагия,
• болевой синдром в области малого таза,
• повышение массы тела.

Редко наблюдаются такие побочные эффекты, как нагрубание молочных желез, сухость вульвы и влагалища, предменструальный синдром, гипоменорея, галакторея, диспареуния, спазм матки, уплотнения в молочных железах, приливы, повышение аппетита, задержка жидкости, вздутие живота, сухость кожи, алопеция, зуд, гипергидроз и себорея.

Препарат может вызывать снижение аппетита, чувство голода, нарушение внимания, сухость во рту, неприятный запах и дискомфорт в области влагалища, хлоазму, гипертрихоз, повышение либидо и сухость глаз, которая может привести к непереносимости контактных линз.

Передозировка

При передозировке Зоэли не было зафиксировано серьезных последствий. Среди возможных побочных действий при пятикратном увеличении суточной нормы, или сорокакратном (если принять за раз весь бластер), наблюдается тошнота, кровянистые выделения из влагалища как в период начала менструации, а также рвотные позывы. После передозировки показана терапия проявившихся симптомов.

Особые указания

Чем больше пропущено таблеток с действующим веществом и ближе время приема плацебо, тем выше вероятность наступления беременности.

Существует определенная связь между применением комбинированных пероральных контрацептивов на основе этинилэстрадиола и повышенным риском артериальных и венозных тромбозов и тромбоэмболии. Самый высокий риск развития венозных тромбозов и эмболии отмечается в течение первого года после начала приема КПК.

При персистирующей инфекции, вызванной вирусом папилломы человека (HPV) существует риск развития рака шейки матки. Длительное применение препаратов, содержащих этинилэстрадиол, увеличивает этот риск.

При наличии в семейном или личном анамнезе женщины гипертриглицеридемии имеется повышенный риск развития панкреатита при приеме КПК.

Лекарственное взаимодействие

Обратите внимание: определить точное взаимодействие можно только после тщательного ознакомления с инструкциями других препаратов и сопоставления результатов с Зоэли.

Взаимодействие КОК с любыми другими лекарственными препаратами может вызывать побочные действия как кровотечения из влагалища, а также снижение контрацептивной функции Зоэли в частности. Одно из распространенных взаимодействий включает в себя печеночный метаболизм, в частности с ферментами печени. Как результат, может повысится уровень половых гормонов (клиренса ПГ). Среди лекарств этой группы уже определено взаимодействие такого характера с препаратами Топирамат, Карбамазепин, Фенитоин, бирбитураты, Примидоном, Оскарбазепин, Рифампицин.

Обратите внимание, необходимо использовать дополнительную барьерную контрацепцию в течение 28 суток после приема или отмены индукторов микросомальных ферментов. К примеру, Кетоконазол может стать причиной повышения уровня ПГ в плазме. Если вы долго принимали препараты этой группы, стоит отказаться от предохранения любыми КОК, будь то Зоэли, аналог препарата. Эффективность Зоэли, как и любых других КОК на основе этинилэстрадиола, снижается в период приема антибиотиков, в том числе ампициллина и тетрациклина. Достоверных научных исследований по этому поводу пока нет. Потому существует мнение о необходимости дополнительной барьерной контрацепции в период приема таких препаратов, а также в течение недели по завершению курса лечения. В этом случае рекомендуют пропускать период приема таблеток без активных компонентов (плацебо), а сразу переходить на новую упаковку противозачаточного средства.

Существует и обратная сторона, таблетки Зоэли могут влиять на эффективность от применения любых других лекарственных средств.

Отзывы

Мы подобрали некоторые отзывы женщин о препарате Зоэли:

1. Лера. По-моему, отличный препарат, по крайней мере, моему организму подошел идеально. Чтобы не было побочных эффектов, нужно принимать в одно и то же время (по крайней мере, для меня это работает). Раньше ставила будильник даже, но теперь уже выработалась привычка. За 7 месяцев приема никаких негативных последствий на себе не ощутила.
2. Алена. По совету знакомой купила зоэли, вот уже третью пачку начала принимать и заметила, что кожа гораздо чище стала, больше не обсыпает меня по всему лицу перед месячными. Это то, о чем я давно мечтала. но самое главное, конечно, что таблетки эти надежно защищают от нежелательной беременности.
3. Маргарита. Встал вопрос о выборе защиты от нежелательной беременности (появился постоянный МЧ). Решила попробовать гормональные таблетки после совета гинеколога. Она назначила мне Зоэли, подробно рассказав схему приёма. Первый месяц был кошмаром. Я почувствовала себя беременной с токсикозом. Меня тошнило, голова кружилась, но по совету врача допила первый месяц. Больше принимать не смогла, вернулась к барьерным средствам контрацепции.

Аналоги

Структурных аналогов по действующему веществу лекарство Зоэли не имеет. Препарат уникален по комбинации действующих веществ, входящих в состав.

Неполные аналоги Зоэли представлены следующими противозачаточными препаратами:

• Клайра,
• Тризистон,
• Тригестрел,
• Три-регол,
• Триквилар.

Перед использованием аналогов проконсультируйтесь с врачом.

Зоэли или Клайра — что лучше?

Несмотря на некоторое отличие в составе активных ингредиентов, номегэстрол + эстрадиол в Зоэли и диеногест + эстрадиола валерат в Клайре механизм действия обоих препаратов практически одинаков. Оба препарата микродозированные, однако Клайра, в каждой группе таблеток (отличных по цвету), содержит разную массовую часть активных веществ, тогда как в Зоэли дозировка в каждой действующей таблетке одинакова. Данные противозачаточные средства практически повторяют друг друга, как в противопоказаниях, так и в побочных эффектах. В связи с этим дать однозначный ответ, какой из этих препаратов лучше, не представляется возможным.

Оральные контрацептивы гормонального действия подбираются индивидуально и лучше всего подходящий препарат можно назначить только после сдачи множества анализов и прохождения некоторых исследований. Не стоит забывать и о хронических заболеваниях, болезненных состояниях в анамнезе (как в собственном, так и в семейном) и многих других факторах, которые также могут повлиять на выбор контрацептива.

При любом вашем выборе межу Зоэли и Клайрой, следует помнить, что данные препараты, при точном следовании рекомендациям об их приеме, обладают высокой эффективностью и вызывают меньше побочных эффектов по сравнению с прочими противозачаточными средствами. Но выбор КОК должен быть сугубо индивидуален.

Условия хранения и срок годности

Срок годности Зоэли – 3 года. Хранить таблетки следует в оригинальной упаковке в затемненном, сухом месте при температуре до 30 ºС.